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FrancePublic law
CAA de PARIS, 3ème chambre, 07/10/2026, 24PA05098
- Court
- Conseil d'État
- Decided
- Oct 7, 2026
- Citation
- CE 3ème chambre, 2026-10-07, n° 24PA05098
- Judges
- Mme Françoise VERSOL
AI breakdown
- Zentiva France delayed informing the ANSM about a potential stock shortage of a major drug.
- The court annulled a lower court ruling and upheld the €254,095 fine imposed by the ANSM.
- It ruled that the late warning violated clear regulatory obligations.
Outcome
Satisfaction partielle
Taken from the judgment's conclusion. Check the full text for the exact order.
Judgment text (excerpt)
Vu la procédure suivante :
Procédure contentieuse antérieure :
La société Zentiva France a demandé au tribunal administratif de Paris d’annuler ou, à défaut, de réformer la décision du 24 novembre 2022 par laquelle la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) lui a infligé une sanction financière d’un montant de 254 095 euros.
Par un jugement n° 2301862 du 18 octobre 2024, le tribunal administratif de Paris a fixé le montant de la sanction financière à 220 215,84 euros et rejeté le surplus des conclusions de la demande.
Procédure devant la Cour :
Par une requête et des mémoires, enregistrés les 10 décembre 2024, 14 mars 2025 et 27 octobre 2025, la société Zentiva France, représentée par Me Damiano, demande à la Cour :
1°) d’annuler le jugement du tribunal administratif de Paris du 18 octobre 2024 ;
2°) d’annuler ou, à défaut, de réformer la décision du 24 novembre 2022 de la directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;
3°) de mettre à la charge de l’ANSM une somme de 6 000 euros au titre de l’article L. 761-1 du code de justice administrative.
Elle soutient que :
- le jugement est irrégulier dans la mesure où il ne répond pas à l’ensemble des moyens soulevés et que la réponse à certains moyens est incomplète, contradictoire ou ambigüe ;
- la décision de sanction est insuffisamment motivée ; elle ne comporte pas les éléments retenus pour déterminer le montant de la sanction et ne répond pas aux éléments qu’elle a avancés pour atténuer la sanction ;
- la décision contestée a été prise en méconnaissance du principe d’impartialité ; la directrice générale de l’ANSM lui a reproché un manquement dans son courrier du 2 août 2022, soit avant même de recueillir ses observations ;
- la décision méconnait le principe d’individualisation des peines qui implique de prendre en compte les particularités de la situation ; l’ANSM ne pouvait se référer au mode de calcul fixé par ses lignes directrices qui prévoient des sommes forfaitaires contraires à la loi et au principe d’individualisation des sanctions ; un calcul déterminé au regard du montant du chiffre d’affaires n’est pas prévu par un texte ; seules deux circonstances sont listées pour atténuer le montant de la sanction ; les circonstances aggravantes ou atténuantes fixées ne jouent qu’un rôl…
Source: Légifrance (DILA), Licence Ouverte 2.0. Decisions are published in pseudonymised form; the summary and translations are AI-generated.